Para o Programa de IL-12 ativada por tumor.— a gilead concedeu uma licença exclusiva para o programa de il-12 ativada por tumor da Xilio, incluindo xtx301, uma molécula de il-12 de estágio clínico com potencial para tratar uma ampla gama de cânceres—.
Foster City, Califórnia, & Rahway, N.J.—Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq: GILD) e Xilio Therapeutics, Inc. (Nasdaq: XLO) anunciaram acordo de licença exclusiva para desenvolver e comercializar o programa de IL-12 ativada por tumor de Fase 1 da Xilio, o XTX301.
A Xilio Therapeutics é uma empresa de biotecnologia de estágio clínico que descobre e desenvolve terapias imuno oncológicas ativadas por tumores. A empresa está usando sua plataforma própria de ativação tumoral para construir um canal de novas moléculas ativadas por tumor, incluindo anticorpos, citocinas, biespecíficos e acopladores celulares, que são projetados para otimizar o índice terapêutico e localizar a atividade antitumoral dentro do microambiente tumoral. O XTX301 está atualmente sendo avaliado em um ensaio de escalonamento de dose de Fase 1 em pacientes com tumores sólidos avançados.
—A nova plataforma de ativação tumoral da Xilio complementa naturalmente o programa de desenvolvimento clínico da Gilead em cânceres difíceis de tratar e expande o nosso foco em imuno-oncologia —disse o Dr. Bill Grossman, PhD, vice-presidente sênior de Desenvolvimento Clínico Oncológico da Gilead Sciences. —Acreditamos que a IL-12 tem potencial para tratar uma ampla gama de tipos de tumores e estamos entusiasmados com a parceria com a Xilio para desenvolver o XTX301, uma IL-12 ativada por tumor, como monoterapia e terapia combinada em uma variedade de tumores sólidos—.
—A confiança da Gilead na nossa tecnologia ativada por tumor, combinada com a sua profunda experiência no desenvolvimento e comercialização de novos produtos imuno oncológicos, nos permitirá acelerar e expandir o desenvolvimento do XTX301, a nossa IL-12 ativada por tumor —disse René Russo, Pharm.D., presidente e CEO da Xilio. —Estamos ansiosos para colaborar com a Gilead enquanto buscamos aproveitar o potencial do XTX301 para fornecer um benefício significativo para uma variedade de tipos de tumores, incluindo tumores imunologicamente frios, ao mesmo tempo em que superamos as graves toxicidades historicamente associadas à IL-12—.
Termos do Acordo — Nos termos do acordo, a Xilio concedeu à Gilead uma licença global exclusiva para desenvolver e comercializar o XTX301, a IL-12 ativada por tumor da Xilio. A Xilio receberá US$43,5 milhões em pagamentos adiantados, incluindo um pagamento em dinheiro de US$ 30 milhões e um investimento inicial de capital da Gilead de US$13,5 milhões em ações ordinárias da Xilio como um prêmio. A Xilio será elegível para receber até US$604 milhões em pagamentos contingentes adicionais, incluindo investimentos adicionais de capital da Gilead, uma taxa de transição e marcos específicos de desenvolvimento, regulatórios e baseados em vendas. A Xilio também será elegível para receber royalties escalonados, variando de menos de 10% até cerca de 15% nas vendas líquidas globais anuais de produtos.
A Xilio será responsável por conduzir o desenvolvimento clínico do XTX301 no ensaio clínico de Fase 1 em andamento por meio da expansão da dose. Após a entrega pela Xilio de um pacote de dados clínicos específico para o XTX301, a Gilead pode optar por transferir as responsabilidades pelo desenvolvimento e comercialização do XTX301 para a Gilead, sujeita aos termos do acordo e ao pagamento pela Gilead de uma taxa de transição de US$ 75 milhões. Antes da potencial taxa de transição, a Xilio é elegível para receber um total de até US$29 milhões em investimentos de capital adicionais e um pagamento por marco de desenvolvimento.
A Gilead não exclui despesas adquiridas de IPR&D das suas medidas financeiras não-GAAP. Espera-se que esta transação reduza o EPS GAAP e não-GAAP 2024 da Gilead em aproximadamente US$ 0,03 – US$ 0,04.
XTX301 (IL-12) e o Ensaio Clínico de Fase 1 —XTX301 é uma IL-12 ativada por tumor experimental projetada para estimular potencialmente a imunidade antitumoral e reprogramar o microambiente tumoral (TME) de tumores “frios” pouco imunogênicos para um estado inflamado ou “quente”. Atualmente, a Xilio está avaliando a segurança e a tolerabilidade do XTX301 como monoterapia em pacientes com tumores sólidos avançados em um primeiro ensaio clínico de Fase 1 em humanos, multicêntrico e aberto.
Xilio Therapeutics —A Xilio Therapeutics é uma empresa de biotecnologia em estágio clínico que descobre e desenvolve terapias de imuno-oncologia ativada por tumor (I-O) com o objetivo de melhorar significativamente os resultados para pessoas que vivem com câncer sem os efeitos colaterais sistêmicos dos atuais tratamentos I-O. A empresa está usando sua plataforma proprietária para construir um canal de novas moléculas ativadas por tumores, incluindo anticorpos, citocinas, biespecíficos e acopladores celulares, que são projetados para otimizar o índice terapêutico e localizar a atividade antitumoral dentro do microambiente tumoral. Atualmente, a Xilio está avançando em vários programas para tratamentos I-O ativados por tumor em desenvolvimento clínico, bem como aproveitando sua plataforma de pesquisa diferenciada para avançar em moléculas biespecíficas e acopladoras celulares, ativadas por tumor no desenvolvimento pré-clínico.
Gilead Sciences — Gilead Sciences, Inc. é uma empresa biofarmacêutica que tem buscado e atingido avanços na medicina há mais de três décadas, com a meta de criar um mundo mais saudável para todas as pessoas. A empresa está comprometida com o avanço de medicamentos inovadores para prevenir e tratar doenças de ameaça à vida, incluindo HIV, hepatite viral, covid-19 e câncer. A Gilead opera em mais de 35 países em todo o mundo, com sede em Foster City, Califórnia.